醫學影像除了用於各種疾病的診斷外，近年也被用於發展智慧醫療。美國食藥署在2018年發出第一個以人工智慧軟體作為診斷疾病的醫療設備（software as a medical device, SaMD）上市許可。此外，有超過一半的臨床試驗，尤其是與腫瘤治療相關的試驗，將醫學影像作為成效評估的重要指標。因此RICCI特別邀請到圖遠生技顏鳴輝總經理，基於理論基礎、法規監管與實務操作，規劃大約四小時的醫學影像與臨床試驗初階課程。希望協助臨床試驗的人員，瞭解醫學影像在臨床試驗的應用和運作，或協助收集或解讀醫學影像的人員瞭解臨床試驗對醫學影像的要求。
授課對象
- 現職與即將成為CTA、CRA、CRC、CRN
- 對臨床試驗有興趣的放射師
- 醫療儀器新創公司法規與研究人員
- 醫學影像 AI 新創公司法規與研究人員
課後可以認識
- 醫學影像在醫院服務病患與在臨床試驗服務受測者、CRO、Sponsor 的差別
- 醫學影像在臨床試驗的應用類型
- 相關法規
- 影像流程
課程內容
- 醫學影像在醫院例行臨床服務的類型
- 醫學影像的儀器類別
- 醫學影像的專業人士與角色
- 醫學影像應用在臨床試驗的分類與實例
- 法規監管的依據
- 臨床試驗影像的實務與操作流程
