臨床資訊工具專輯

長達三年左右的疫情，讓我們體會到臨床試驗的電子化與去中心化的重要性。其實這些作法並不是新的，只是宥於不想脫離舒適圈而不夠普及。此次知識報介紹的PTMS是協助IRB審查計畫用的電子系統，CSIS是進行試驗時收集數據用的資訊系統，一旦數位化後，就可以採用中央化的統計監測。經過流程改造，可以達到數位優化的效果。若進一步思考臨床試驗的數位轉型，逐漸採用實境數據（real world data, RWD）產生的證據，或可與臨床試驗互補，或可取代使用臨床試驗。因此需要使用GUID進行去連結或去識別化。在111年10月20日的第十屆台日醫藥交流會議中，兩國的藥物監理機構都報告了臨床試驗的電子化與去中心化的經驗，並準備釋出規範，讓臨床試驗可以提升品質與效率。