為確保在臨床試驗過程中準確收集數據,並有效執行進度管理,提升數據品質,臨床試驗逐漸使用電子數據採集系統(EDC)取代紙本數據收集。本課程透過問題導向與實作的方式,讓研究護理師與有興趣進入臨床試驗產業工作的學員,能夠瞭解與實際體驗如何使用電子化系統收集臨床試驗數據。
主題 | 大綱 |
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1. 臨床試驗介紹 | 臨床試驗的目的、參與角色、執行流程 |
2. 試驗設計範例介紹 (以TaiNAC試驗為例) |
臨床試驗的設計及需收集的資料 |
3. 臨床數據收集流程 |
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4. 研究護理師收案 |
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5. 匯出報表與資料 |
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