臨床計畫追蹤與管理系統(Protocol Tracking & Management System, PTMS)是一個跨平臺服務,協助醫院人體試驗委員會(Institutional Review Board, IRB)或研究倫理委員會(Research Ethics Committee, REC)追蹤與管理臨床研究或試驗的審查申請案。本課程將介紹計畫主持人(Principal Investigator, PI)如何透過網際網路(web)使用PTMS系統,進行基本資料管理、線上申請、線上回覆審查意見、自動化追蹤提醒…等功能,提升申請與管理計畫的效率與便利性。
大綱:
- 基本功能與系統介面
- 帳號申請與管理、個人資料管理
- 新案線上申請程序
- 持續審查、變更申請、嚴重不良事件/非預期事件通報、其他事項/暫停案通報、結案審查等注意事項