演講主題：

臨床試驗中的統計學考量 Statistical Considerations in Clinical Trials

主講人：陳珍信

演講內容摘要

廿世紀中葉英國生物統計學家Austin Bradford Hill開創隨機化臨床試驗以來，臨床試驗已蔚成實證醫學、轉譯醫學、精準醫學研究，甚至於醫療生技產業發展上，不可或缺的研究架構。

為開發新量表以評估隨機化臨床試驗報告的品質，國際醫學期刊的編輯及臨床試驗專家集會討論，於1996年出版「臨床試驗報告綜合標準聲明」（Consolidated Standards of Reporting Trials（CONSORT）Statement），目前通用其2010年的再修訂版。試驗報告的品質標準其實涉及其前端的試驗設計、執行及分析，這次演講將討論此聲明中的檢核表（checklist）及流程圖（flow diagram），並著重這些內容與統計學原則的有關考量，包括治療隨機化、分層、樣本數決定等原則；也將淺談這些原則與時俱進的新研究方向。

在統計分析方面，將簡介存活分析與治癒模型。例如，癌症免疫治療最近的臨床試驗常治癒(經過長期存活的)病人，治癒存活模型已可提供正確的分析與闡釋。