臨床研究資訊系統(CSIS)之資料品質管理

臨床試驗的資料品質攸關試驗結果的成敗,透過制定資料品質管理計畫(Data Management Plan)可規範試驗從資料蒐集、數據整理至儲存的流程中須遵循的資料品質管理步驟。本課程著重介紹CSIS系統中的資料核對(Data Verification)、資料二次核對(Data Review)、資料稽核(Data Validation)與質疑管理(Query Management)等內容。

大綱:

  • Data Verification
  • Data Validation
  • Query Management

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臨床研究資訊系統(CSIS)之資料品質管理