臨床試驗中的統計學考量

特邀主講人：中研院統計所前所長 陳珍信教授
--------------
設計臨床試驗時，大家通常知道需要估計樣本的大小，可是經常忽略的是所收集的臨床數據是否可以支撐最終擬推論的醫學假說。優秀的統計師通常在設計階段就會想到在最後分析數據時，需要收集、管理哪些臨床數據。缺少在報告時所需的數據，可能會影響試驗結果的發表，甚至上市的申請。因此，如何利用國際標準確認要收集哪些數據，是決定臨床試驗成敗的關鍵因子。