電子數據收集(EDC)系統在臨床試驗上的應用與實務操作
| 大綱 | 摘要 |
|---|---|
| 什麼是臨床試驗? | 介臨床試驗的目的、參與角色、執行流程 |
| 臨床試驗摘要與欲收集資料說明(以TaiNAC為例) | 介紹臨床試驗的設計及需收集的資料 |
| 臨床試驗-數據收集過程 | 收集數據問題 EDC系統CSIS系統教學環境介紹 |
| 收案助理-使用CSIS系統收案 | 收案、新增受試者(Subject ID、Initials) 填寫Screening表單 (Criteria) |
| CRA使用介紹 | 數據核查 邏輯核查 確認歷程軌跡 |
| CSIS其他功能介紹 | 匯出資料 |