| 臨床數據交換標準聯盟 簡介 (Clinical Data Interchange Standards Consortium, CDISC) | 著重與製作aCRF相關的兩個標準：CDASH & SDTM。 |
| aCRF與SDTM的關聯？ | aCRF是在原有的個案報告表加上注釋(SDTM標準變量)，而FDA要求的SDTM格式，便是要試驗團隊把試驗資料依照SDTM標準變量整理、分類；方便FDA審查。 |
| 傳統的aCRF製作流程 :漫長的翻字典人工轉譯過程 | 請想像原本的CRF是一份你首次接觸的外語文章，為了讀懂文章內容，需要查詢字典後在文章單字上面加註解釋，讓其他人也能理解。 |
| 流程改造 臨床試驗流程標準化 | 將原本留到最後才執行的標準化工作，從設計CRF階段便開始進行。 |
| 利用CSIS系統設計 CDISC-compliant eCRF | 系統內已包含CDASH與SDTM常見的數種值域，透過勾選的方式輕易完成符合CDISC標準的eCRF。 |
| CDISC-compliant eCRF範例說明&注意事項，以「間葉幹細胞治療小腦退化性動作協調障礙」為例 | 每位同學分到一張CRF，需於[CDISC-TRAINING]專案完成指定的CDISC-compliant eCRF。 |
