臨床數據驗證概論

大綱

• 設計一套完備的DVP來按表操課
  • DVP是要幹嘛?
  • DVP應該遵循哪些原則?
  • DVP跟資料核查程序的關係是?
• DVP到底長怎樣?
  • 這個文件是會跟著試驗過程一起修改的，每修改一次就要更新版本
• Listing 人工查核常見範例
  • Listing通常由統計師撰寫、執行
• 如何撰寫一份良好的Edit Check
  • Logic
  • Programing
  • Query
• CSIS系統&Daily Checking系統之資料檢核功能說明
  • DVP的Edit Check就是設定到CSIS & Daily Checking