醫療產品的臨床試驗服務簡介

藥品或醫療器材要上市前，需要提供顯示產品安全且有效的證據。臨床試驗是其中的最後一哩路，也是最關鍵的步驟。在執行臨床試驗之前需備妥相關文件送醫院的倫理試驗委員會 (IRB) 和食品藥物管理署 (TFDA) 的審查，核准後方能開始執行。這對於欲進行臨床試驗送審與執行的單位，尤其是資源較少的新創公司而言，相當困難而且需要協助。