測驗2-1:臨床試驗的電子個案報告表設計 測試用課程 Chapter 02 測驗2-1:臨床試驗的電子個案報告表設計 在進行電子化個案報告表(eCRF)的表單設計之前,下列哪一項不是必要文件? * 受試者同意書(Informed Consent Form) 計劃書(Protocol) 臨床試驗流程圖(Workflow) 臨床試驗總表(Schedule of assessment) 編碼簿(Codebook) 關於電子表單設計,下列敘述何者為誤? * 透過匯入功能,可直接將特定格式的excel檔案匯入系統。 在設計題目時,需留意題目之間是否有階層性關聯。 若表單內含圖片,可事先上傳至系統中,並在後續設計表單時做設定。 研究人員在填寫時若發現表單題目或內容有誤,可直接刪除表單並重新修正。 下列關於資料格式設定時的注意事項,哪一項為誤? * 資料格式取名應簡單易懂,方便後續設定表單時不易混淆。 在資料格式中可設定四則運算功能,若表格中有題目需進行計算,可用此資料格式設定,但計算公式需於設計表單畫面設定。 單選題選項設定時為數值形式,需在設定中選擇下拉式選單選項,才可進一步進行選項設定。 若有需要放入表單內的圖檔,也需為圖片設定一特定的資料格式。 因資料格式可重複使用,因此建議在表單設定開始就預先設定。 拿到一份紙本表單後,在我們要進行電子化流程轉換時,下列哪一項說明為誤? * 我們需先確認表單中有哪些資料格式類型,並為每一個資料欄位做設定。 變項名稱為資料格式的進一步說明,且與資料格式相同,都可重複進行使用。 在設定變項欄位時,我們需要與編碼簿作對照,並且變項欄位名稱需與編碼簿一致。 在排版時我們需注意題目間的階層關係,可不需按照紙本格式,但須確保排版呈現清楚易懂、一目了然。 跳題設定為電子化表單特有的功能,可用於隱藏某些不需填寫欄位,避免誤填,但需注意題目之間關連性。 表單問題設計完成後,關於排版與跳題設定,下列哪項描述不正確? * 排版的主要目的在於美觀,雖因系統限制可能無法與紙本一致,但仍需盡量相同。 在排版時,變項欄與文字欄可以自由切換,增加排版時的自由度與彈性。 應先確認好題目內容無誤再進行排版,以避免排版後題目修改困難。 跳題功能設定好後可在預覽畫面進行檢視,若設定成功即可看見部分題目填答欄位消失或重新出現。 跳題功能應針對每項設定個別設計,應避免一條設定中出現多個規則,避免設定錯誤。 Next Lesson