測驗1-3:紙本個案報告表電子化之個案討論 測試用課程 Chapter 01 測驗1-3:紙本個案報告表電子化之個案討論 下列哪一項不是使用電子個案報告表(eCRF)的好處? * 可減少資料覆核時的人力。 可利用角色權限設定,自動施行不同階層的資料保密控管。 可減少對資料存放之空間與環境要求。 可以減少資料輸入時的人為失誤。 價格較紙本低廉,且維護容易。 下列各項表單之間的比較敘述,那一項為誤? * 電子eCRF在輸入答案欄位可以預先設定好規則,在填答完成後自動進行比對。 在資料管控上,紙本pCRF可以藉由存放位置的不同進行較好的可接觸資料控管。 若使用Excel表單紀錄資料,在每次進行修改或更動時不會留下紀錄,無法進一步查詢。 若有相同表單需在每次訪視時使用,紙本pCRF在每一次訪視時,皆須印出與進行後續輸入,但電子eCRF僅須設定一次即可重複利用。 Excel表單在進行資料填寫時,不易與紙本pCRF上的回答進行參照,輸入完成後若出現不同寫法情況,也無法即時進行檢查。 在設計編碼簿(codebook)時,下列敘述何項為真? * 每筆需填答資料,都需設定為單獨一個變項,所以有時雖為同一題目,設定時仍需設定為各自獨立變項。 每次訪視若有相同表單重複出現,需一一製作為多份表單。 在某些常用表單,可能會因研究特殊需求而增加即縮減題目,為尊重研究的嚴謹性,此部分不需要特別確認。 若有實驗室數據紀錄,不需要額外確認是否有做檢查,但若有⸢空值⸥,須請研究人員在空白欄位加註原因。 在設計編碼簿(codebook)作紙本表單電子轉換時,下列哪個注意項目為誤? * 需在會議中確認每筆資料格式形式;比如小數點位數、日期格式、文字或數值等。 為了利於做後續相關統計分析,以及增進表單的填答的正確性,因此編碼簿中對於資料形式與格式的填寫方式都有相關規定。 若表單中有開放式欄位,應盡量保持開放形式讓研究人員進行填寫。 在設計表單時,需確認所有必填問題項目,並加以設定避免漏填。 若有需計算欄位,可預先設定計算公式,讓研究人員可以原始資料進行填答。 關於諮詢會議的項目說明,下列哪一項為誤? * 諮詢會議可針對⸢試驗設計⸥與⸢表單設計⸥這兩部分進行。 若有生理量測數值,需和各合作醫院確認生理數值正常範圍。 若表單中有可識別的個資紀錄,應保留原始形式以利後續做資料查核。 電子化表單設定人員需與使用者確認詳細研究流程,並確認在每個流程中會使用到的表單與欄位。 需與使用者單位確認各個系統操作人員,並依據不同使用者身分設定不同權限。 前一單元 Next Lesson