測驗1-3：紙本個案報告表電子化之個案討論

下列哪一項不是使用電子個案報告表(eCRF)的好處？ *

可減少資料覆核時的人力。

可利用角色權限設定，自動施行不同階層的資料保密控管。

可減少對資料存放之空間與環境要求。

可以減少資料輸入時的人為失誤。

價格較紙本低廉，且維護容易。

下列各項表單之間的比較敘述，那一項為誤？ *

電子eCRF在輸入答案欄位可以預先設定好規則，在填答完成後自動進行比對。

在資料管控上，紙本pCRF可以藉由存放位置的不同進行較好的可接觸資料控管。

若使用Excel表單紀錄資料，在每次進行修改或更動時不會留下紀錄，無法進一步查詢。

若有相同表單需在每次訪視時使用，紙本pCRF在每一次訪視時，皆須印出與進行後續輸入，但電子eCRF僅須設定一次即可重複利用。

Excel表單在進行資料填寫時，不易與紙本pCRF上的回答進行參照，輸入完成後若出現不同寫法情況，也無法即時進行檢查。

在設計編碼簿(codebook)時，下列敘述何項為真？ *

每筆需填答資料，都需設定為單獨一個變項，所以有時雖為同一題目，設定時仍需設定為各自獨立變項。

每次訪視若有相同表單重複出現，需一一製作為多份表單。

在某些常用表單，可能會因研究特殊需求而增加即縮減題目，為尊重研究的嚴謹性，此部分不需要特別確認。

若有實驗室數據紀錄，不需要額外確認是否有做檢查，但若有⸢空值⸥，須請研究人員在空白欄位加註原因。

在設計編碼簿(codebook)作紙本表單電子轉換時，下列哪個注意項目為誤？ *

需在會議中確認每筆資料格式形式；比如小數點位數、日期格式、文字或數值等。

為了利於做後續相關統計分析，以及增進表單的填答的正確性，因此編碼簿中對於資料形式與格式的填寫方式都有相關規定。

若表單中有開放式欄位，應盡量保持開放形式讓研究人員進行填寫。

在設計表單時，需確認所有必填問題項目，並加以設定避免漏填。

若有需計算欄位，可預先設定計算公式，讓研究人員可以原始資料進行填答。

關於諮詢會議的項目說明，下列哪一項為誤？ *

諮詢會議可針對⸢試驗設計⸥與⸢表單設計⸥這兩部分進行。

若有生理量測數值，需和各合作醫院確認生理數值正常範圍。

若表單中有可識別的個資紀錄，應保留原始形式以利後續做資料查核。

電子化表單設定人員需與使用者確認詳細研究流程，並確認在每個流程中會使用到的表單與欄位。

需與使用者單位確認各個系統操作人員，並依據不同使用者身分設定不同權限。

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